進口化妝品備案申報資料檢查標準之產品質量安全控制要求篇

時間：2020-06-24作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：143

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• 詞條

  詞條說明

• 進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？

  進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》*十一條“化妝品企業應當一次性向一家受理注冊或備案檢驗申請的檢驗檢測機構（以下簡稱一家檢驗檢測機構）提供產品檢驗所需的全部樣品。送檢樣品應當是包裝完整且未啟封的同一批號的市售樣品，送檢時尚未上市銷售的產品，可以為試制樣品。”

• 化妝品注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

  《化妝品注冊備案資料管理規定》*四條規定，化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業術語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應完整、規范地翻譯為中文，并將原文附在相應的譯文之后。

• 進口化妝品手續流程及備案條件

  2019自貿區進口非特殊用途化妝品備案申報流程指導 天健華成 2019-01-1409:05 凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。 2018年11月國家藥品監督管理局（NMPA）發布公告，將進口非特殊用途化妝品由審批制調整為備案制，并將境內責任人注

• 進口非特殊用途化妝品備案境內責任人如何變更？

  境外化妝品企業根據需要，可以變更境內責任人及其授權產品范圍。變更境內責任人的，新的境內責任人應當按要求進行網上備案系統的用戶名稱注冊；僅變更授權產品范圍的，境內責任人應當通過網上備案平臺重新上傳授權書。 變更境內責任人涉及已備案產品的，變更前后的境內責任人應就前期已經進口和銷售的產品責任歸屬問題協商一致后，由擬變更后的境內責任人通過網上備案系統平臺提出變更，同時提交原境內責任人簽署的知情同意書，