詞條
詞條說明
兩證合一的發(fā)布,使得2016年注定成為全國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)難忘的一年。以北京為例,2016年3月29日,北京市食藥監(jiān)就兩證合一有關(guān)事宜針對(duì)本市化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn),京食藥監(jiān)**表示:將于2016年4月1日起受理原《衛(wèi)生許可證》于2016年6月30日前到期的企業(yè)申請(qǐng),2016年7月1日起受理原《衛(wèi)生許可證》于2016年7月1日后到期的企業(yè)申請(qǐng);再次明確只換證,堅(jiān)決不在北京增加一家新的化妝品生產(chǎn)企業(yè)
保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求
《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整? 審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的,不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng),提出不予注冊(cè)的建議。 -----------------------------
保健食品注冊(cè)基礎(chǔ)知識(shí) 1、什么是保健食品?什么樣的產(chǎn)品可以注冊(cè)保健食品? 保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以**為目的的食品。所以欲注冊(cè)保健食品的產(chǎn)品,必須具有三種屬性: (1)食品屬性; (2)功能屬性,具有特定的功能; (3)非藥品屬性。 2、保健食品的分類?保健食品可以申請(qǐng)的功能有哪些?一個(gè)產(chǎn)品可以申請(qǐng)幾個(gè)功能? 保健食品主要分為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑和
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)
附件3 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行) 一、基本原則 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究是質(zhì)量控制研究的重要組成部分,其目的是通過設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得產(chǎn)品質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,并據(jù)此為產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、配制使用、包裝規(guī)格和包裝材料選擇、產(chǎn)品貯存條件和保質(zhì)期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研
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